Nordmark胶原酶应用于临床的相关研究_上海曼博生物代理

Nordmark 提供从科研级到临床应用的GMP级胶原酶产品,NB6 GMP级在药物研发和临床试验中得到广fan应用。早在2009年,ChondroCelect成为欧洲shou个ATMP(Advanced Therapy Medicinal Products)药物,而该产品中使用的胶原酶正是Nordmark的Collagenase NB 6 GMP Grade。

目前有多款使用Nordmark胶原酶的ATMP产品已处于临床阶段。在美国,使用胶原酶产品的临床试验中约有25%的临床试验使用的是Nordmark的胶原酶NB系列产品。

在本文中,小编将和大家介绍截止2022年Nordmark胶原酶在临床研究中的应用现状。

一、 Nordmark 胶原酶在美国的临床研究现状

根据Nordmark厂家2022年年末统计的客户信息显示,在美国市场上已有64个项目进入临床阶段,其中有8个临床项目已经进入临床III期,以上临床研究包含TILs、胰岛、肝、肾、脂肪等研究领域。详细信息参考下图:

图1  Nordmark 胶原酶在美国临床项目统计

图2  Nordmark 胶原酶在美国临床项目中的研究领域分布

二、 Nordmark 胶原酶在欧洲ATMPs方面的研究现状

根据Nordmark厂家2022年年末统计的客户信息显示,除了Gene Therapies外在欧洲和德国分别有5个和7个ATMPs进入临床阶段或已上市。其中第一个获批(2009年获批)的ATMP项目中使用到的胶原酶正是Nordmark Collagenase NB6 GMP。详细信息参考下图:

图3  Nordmark 胶原酶在ATMPs中的应用

Nordmark制造的GMP等级胶原酶助力细胞疗法及再生医学,更多相关信息欢迎咨询上海曼博生物。